Sector · Sanidad y dispensación

Tu farmacia
sin sustos AEPD.

Dispensación con base jurídica clara, SEVeM operado sin enriquecer el repositorio con datos del paciente, SPD a residencias con consentimiento individual acreditado y contrato escrito, sin Excel paralelos al sistema oficial de receta, videovigilancia con cámaras que no graban la pantalla del ordenador. Razonamiento auditable sobre los criterios AEPD para farmacias, RDLeg 1/2015 garantías y uso racional, SEVeM Reglamento (UE) 2016/161 y la doctrina sancionadora real.

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SANCIONES AEPD DOCUMENTADAS

Datos de salud en la oficina de farmacia: categoría especial (Art. 9), con sanciones reales recientes de la AEPD

Pañales a geriátricos: 6.600 € (PS/00139/2025) · Excel paralelo: 16.000 € (PS/00187/2025) · cámaras/fidelización: patrones documentados

PS/00139/2025
6.600 €
Farmacia que dispensaba pañales a residentes geriátricos accediendo al sistema sanitario con credenciales ajenas, con acuerdos verbales con las residencias y sin consentimiento individual de los residentes. Dos infracciones muy graves (Art. 83.5 RGPD), multa reducida a 6.600 € por pago voluntario. Resolución pública en aepd.es/documento/ps-00139-2025.pdf.
Causa: Tratamiento de datos de salud (Art. 9) sin base legal en dispensación a residencias
PS/00187/2025
16.000 €
Oficina de farmacia sancionada con 16.000 € por recopilar datos personales y de salud de pacientes en un archivo Excel paralelo al sistema oficial de receta, en ordenadores accesibles, sin medidas de seguridad adecuadas ni información a los pacientes. Resolución pública de la AEPD.
Causa: Tratamiento sin base jurídica + falta de seguridad (Art. 5.1.f) + falta de información (Art. 13)
AEPD · canal no oficial
0 €
Comunicar incidencias de receta electrónica o datos de salud de pacientes por correo electrónico no cifrado, en lugar del canal sanitario oficial, es un patrón de riesgo documentado: los datos de salud (Art. 9) exigen medidas reforzadas y el uso de los canales seguros previstos.
Causa: Comunicación de datos de salud por canal no oficial (Art. 9 + Art. 32 RGPD)
AEPD · cámara sobre la pantalla
8.000 €
Patrón documentado: cámaras de videovigilancia que captan los datos de pacientes mostrados en la pantalla del ordenador del farmacéutico vulneran la minimización (Art. 5.1.c) y tratan datos de salud (Art. 9) más allá de la finalidad de seguridad. La cámara no debe enfocar la pantalla ni el mostrador donde se ven datos.
Causa: Videovigilancia que excede la finalidad y capta datos de salud (Art. 5.1.c + Art. 9 RGPD)
AEPD · fidelización con perfilado
12.000 €
Patrón documentado: los programas de fidelización que perfilan al paciente según su historial de dispensación de medicamentos con receta requieren consentimiento específico, granular y separado (Art. 7 RGPD). El historial de medicación es dato de salud y no puede usarse para marketing sin esa base.
Causa: Perfilado con datos de salud sin consentimiento específico (Art. 7 + Art. 9 RGPD)
Casos del día a día

Los 6 problemas reales,
ya resueltos.

CASO 01

SPD para residencia geriátrica sin contrato escrito ni consentimiento individual

EL PROBLEMA

La residencia del barrio nos pide preparar SPD semanales para 25 residentes. El director firma un acuerdo verbal y nos pasa la lista de medicación. No hay contrato escrito y no tenemos consentimiento individual de cada residente. ¿Podemos empezar?

QUÉ EXIGE LA NORMATIVA

RGPD Art. 9 (categoría especial · datos de salud) · Art. 6.1.b ejecución de contrato · Art. 9.2.h asistencia sanitaria · información Art. 13 RGPD. La farmacia ES RESPONSABLE del tratamiento de los datos de los residentes (no encargada de la residencia). El caso PS/00139/2025 sancionó exactamente este supuesto.

CÓMO LO RESUELVE ÆGIS

El agente te dice que NO empieces sin contrato escrito + consentimiento individual de cada residente o de su representante legal acreditado. Te facilita la plantilla DPA-SPD-residencia, el modelo de consentimiento individual, y la cláusula informativa Art. 13. Te recuerda que la facturación a la residencia no sustituye al consentimiento del titular.

SANCIÓN TÍPICA SI SE INCUMPLE: PS/00139/2025: 6.600 € documentado. Cuantía probable en repetición: 10-25.000 €.
CASO 02

Excel paralelo con datos de pacientes

EL PROBLEMA

Llevamos años manteniendo un Excel donde anotamos las incidencias de receta que enviamos al centro de salud por email, con nombres de los pacientes. Está en el escritorio del ordenador del mostrador. ¿Es un problema?

QUÉ EXIGE LA NORMATIVA

Art. 5.1.c minimización · Art. 5.1.f integridad y confidencialidad · Art. 6 base jurídica · Art. 13 información al interesado. Tratamiento adicional al sistema oficial requiere base jurídica propia.

CÓMO LO RESUELVE ÆGIS

El agente identifica que es exactamente el caso AEPD del Excel paralelo (16.000 € durante 6 años). Te indica: (1) eliminar el Excel inmediatamente; (2) si necesitas rastrear incidencias usa el propio sistema oficial o un log cifrado y separado; (3) revisar todos los escritorios de ordenadores en la oficina; (4) política escrita de prohibición de archivos paralelos.

SANCIÓN TÍPICA SI SE INCUMPLE: Caso real documentado: 16.000 € por 6 años de tratamiento.
CASO 03

Software de gestión farmacéutica sin contrato Art. 28

EL PROBLEMA

Usamos NixFarma (o Farmatic, Bitfarma, Unycop) desde hace 10 años sin haber firmado nunca contrato con el proveedor. El soporte técnico accede regularmente a nuestros datos. ¿Es un problema serio?

QUÉ EXIGE LA NORMATIVA

Art. 28 RGPD · contrato escrito entre responsable y encargado con todos los elementos del Art. 28.3. Tratándose de datos de salud Art. 9 las medidas técnicas deben ser reforzadas.

CÓMO LO RESUELVE ÆGIS

El agente te facilita el modelo DPA específico para software farmacéutico, te indica los proveedores típicos del sector (NixFarma, Farmatic, Bitfarma, Unycop) con sus DPA estándar conocidos, verifica si los servidores están en UE o requieren SCC, y te ayuda a registrar el encargado en el RAT.

SANCIÓN TÍPICA SI SE INCUMPLE: Multa AEPD potencial hasta 10M € o 2% facturación · Art. 83.4.a RGPD.
CASO 04

Cámara de seguridad grabando la pantalla del ordenador

EL PROBLEMA

Tenemos cámaras de seguridad en la zona pública. Una de ellas captura desde un ángulo donde se ve la pantalla del ordenador del farmacéutico, donde aparecen los datos de los pacientes que atendemos.

QUÉ EXIGE LA NORMATIVA

Art. 5.1.c minimización · Art. 6.1.f interés legítimo limitado a finalidad de seguridad · Art. 22 LOPDGDD. Capturar datos Art. 9 incidentalmente excede la finalidad.

CÓMO LO RESUELVE ÆGIS

El agente te indica: (1) reorientar la cámara para que NO capture la pantalla; (2) si no es viable, biombo o reubicar; (3) eliminar las grabaciones previas que contengan la pantalla; (4) actualizar la política de videovigilancia; (5) si la grabación captura audio, eliminar también el audio (NO grabar audio en zona de atención).

SANCIÓN TÍPICA SI SE INCUMPLE: Multa AEPD 5.000-15.000 € documentada para este supuesto.
CASO 05

Programa de fidelización con datos de medicamentos

EL PROBLEMA

Queremos lanzar un programa de fidelización con descuentos personalizados basados en lo que compra cada cliente. Incluye también medicamentos con receta. ¿Podemos?

QUÉ EXIGE LA NORMATIVA

Art. 7 RGPD consentimiento granular específico para fidelización · NO puede embebido en el contrato general. Art. 22 derecho a no ser sometido a decisiones individuales automatizadas.

CÓMO LO RESUELVE ÆGIS

El agente te lo desglosa: (1) usar datos de dispensación con receta para perfilado comercial requiere consentimiento granular EXPLÍCITO; (2) ese consentimiento es revocable y raramente lo dan los pacientes; (3) la solución viable: fidelización basada SOLO en OTC y parafarmacia (no en medicamentos con receta), con consentimiento separado; (4) plantilla de consentimiento granular para fidelización + política de privacidad específica del programa.

SANCIÓN TÍPICA SI SE INCUMPLE: Multa AEPD 8.000-15.000 € documentada agregada.
CASO 06

Brecha por extravío de USB con backup de 5 años

EL PROBLEMA

La titular hace cada viernes copia de seguridad en pen drive USB que se lleva al banco. Un viernes el USB se extravía. Contiene historial de dispensación de 3.500 pacientes con datos Art. 9.

QUÉ EXIGE LA NORMATIVA

Art. 33 RGPD notificación en 72h · Art. 34 RGPD comunicación a interesados si alto riesgo (datos de salud Art. 9 → siempre alto riesgo sin cifrado).

CÓMO LO RESUELVE ÆGIS

El agente te indica usar la herramienta /herramientas/brecha/ de ÆGIS para evaluar formalmente. Si el USB no estaba cifrado, riesgo alto → notificar AEPD + comunicar a los 3.500 pacientes (Art. 34). Si estaba cifrado fuerte, Art. 34.3.a permite no comunicar a interesados. Recomienda migrar a backup en nube cifrada.

SANCIÓN TÍPICA SI SE INCUMPLE: Apercibimiento si bien gestionado · 10-30.000 € si no se notifica.
Entregables incluidos

8 plantillas listas para usar.

Generadas a partir de tu caso real con los datos de tu administradora o comunidad. PDF y Word editables.

PLANTILLA 01

RAT farmacia · Art. 30 RGPD

Registro de Actividades de Tratamiento con 11 tratamientos típicos pre-cargados: dispensación con receta, medicación crónica, SPD residencias, estupefacientes/psicotrópicos, videovigilancia, fidelización, cesiones CCAA, RRHH, brechas.

BASE LEGAL: Art. 30 RGPD · obligatorio para todas las farmacias
FORMATO: PDF + Word editable
PLANTILLA 02

Contrato Art. 28 RGPD con software de gestión farmacéutica

Modelo DPA específico para proveedores tipo NixFarma, Farmatic, Bitfarma, Unycop. Incluye seguridad Art. 32 reforzada para datos Art. 9, sub-encargados, ubicación de servidores y SCC si extracomunitario.

BASE LEGAL: Art. 28 RGPD · contrato escrito con encargados
FORMATO: PDF + Word editable
PLANTILLA 03

Contrato Art. 28 + consentimiento individual para SPD residencia

Modelo completo para dispensación SPD a residencias: contrato escrito farmacia-residencia que regula responsabilidades + formulario de consentimiento informado individual para cada residente o representante legal + cláusula informativa Art. 13.

BASE LEGAL: Art. 9.2.h + Art. 7 + Art. 13 RGPD + RDLeg 1/2015
FORMATO: PDF + Word editable
PLANTILLA 04

Protocolo de videovigilancia en oficina de farmacia

Política completa: zona pública con interés legítimo, zona técnica con consentimiento, zona de psicotrópicos con custody obligatoria. Reglas: NO grabar pantalla del ordenador, NO audio, conservación 30 días, cartel Art. 13.

BASE LEGAL: Art. 22 LOPDGDD + Art. 6.1.f RGPD
FORMATO: PDF + Word editable
PLANTILLA 05

Consentimiento granular para programa de fidelización

Formulario separado del contrato esencial: consentimiento explícito y granular para fidelización (OTC y parafarmacia exclusivamente, NO medicamentos con receta), comunicaciones promocionales, perfilado limitado. Revocable por escrito.

BASE LEGAL: Art. 7 + Art. 6.1.a RGPD + Art. 6 LOPDGDD
FORMATO: PDF + Word editable
PLANTILLA 06

Protocolo de brecha de seguridad · 72h

Workflow paso a paso adaptado a farmacia: registro hora, valoración (datos Art. 9 → siempre alto riesgo si sin cifrar), formulario PSN30 AEPD, comunicación a pacientes, comunicación al Colegio Oficial y CCAA si aplica.

BASE LEGAL: Art. 33 + Art. 34 RGPD
FORMATO: PDF + Word editable
PLANTILLA 07

Política interna · prohibición de archivos paralelos

Política escrita firmada por todo el personal: prohibición expresa de mantener Excel, libretas, agendas o archivos paralelos al sistema oficial de receta electrónica con datos de pacientes. Sanciones internas disciplinarias.

BASE LEGAL: Art. 5.1.c minimización + Art. 32 medidas técnicas
FORMATO: PDF + Word editable
PLANTILLA 08

Checklist resolución de incidencias de receta

Procedimiento correcto para resolver errores de receta electrónica: 1) rechazo en sistema oficial; 2) llamada telefónica si urgente; 3) email cifrado a dirección corporativa SOLO si imprescindible; 4) prohibido conservar copia paralela; 5) registro en el sistema, no en libreta.

BASE LEGAL: Criterios AEPD investigación 2024 Sacyl + minimización
FORMATO: PDF + Word editable
Mercado

~22.000 oficinas de farmacia en España · mayoría unipersonales y familiares con menos de 5 empleados, sin DPO interno.

Disposición a pagar de referencia: 600-1.500 €/año para farmacias pequeñas · 1.500-3.500 €/año para farmacias medianas y rotacionales con SPD a residencias..

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