Resultados y muestras, tratados con la máxima cautela.
Los análisis y resultados son datos de salud, a veces genéticos (Art. 9 RGPD). El laboratorio actúa como responsable y como encargado de las clínicas que le derivan. Súmale transferencias y trazabilidad. Cumplimiento real para tu laboratorio.
Datos de salud y genéticos + doble rol responsable/encargado: tramo sancionador alto
De varios miles a cifras elevadas según el caso
Los resultados de análisis son datos de salud y, en su caso, genéticos: categoría especial reforzada (Art. 9). Tratarlos sin medidas, entregar resultados a quien no corresponde o sufrir una filtración se sanciona en el tramo alto.
Entregar resultados por canales inseguros, a terceros no autorizados o sin verificar la identidad vulnera la confidencialidad (Art. 5.1.f y 32).
El laboratorio es responsable de sus propios tratamientos y encargado de las clínicas que le derivan muestras: necesita contratos Art. 28 con cada centro. Trabajar sin ellos expone a todos.
El sistema de información del laboratorio (LIS) y plataformas en la nube sin garantías ni control de transferencias dejan datos de salud expuestos.
Los 4 problemas reales, ya resueltos.
Resultados y entrega segura
Entregas resultados a pacientes y médicos. ¿Cómo lo haces de forma segura?
Verificación de identidad · canal seguro · acceso restringido · trazabilidad de la entrega.
Protocolo de entrega segura de resultados.
Derivaciones de clínicas
Recibes muestras de clínicas y médicos. ¿Quién es responsable? ¿Qué contratos?
Encargado de la clínica derivadora (Art. 28) · responsable de tus propios fines · contratos con cada centro.
Contratos Art. 28 con centros derivadores + mapa de roles.
Datos genéticos
Algunos análisis son genéticos. ¿Hay reglas especiales?
Categoría especial reforzada · base · evaluación de impacto · medidas reforzadas.
Análisis del tratamiento genético + evaluación de impacto si procede.
LIS y nube
Usas un LIS y servicios en la nube. ¿Qué contratos y qué transferencias?
Contrato Art. 28 · transferencias (Cap. V) · seguridad reforzada.
Registro de encargados, contratos Art. 28 y análisis de transferencias.
3 plantillas listas para usar.
Generadas a partir del caso real de cada cliente. Documentos editables, con su base legal.
Protocolo de entrega segura de resultados
Verificación y canal seguro.
Contratos con centros derivadores
El laboratorio como encargado.
RAT del laboratorio
Registro de tratamientos.
~3.500 laboratorios y centros de análisis clínicos en España.
Una de las muchas carteras que tu asesoría puede atender con AIM ÆGIS.
¿Es tu sector? Esto va de ti.
Si es tu empresa, en 30 minutos ves qué te aplica y cómo queda resuelto. Si asesoras a clientes de laboratorios clínicos, verás cómo ofrecérselo bajo tu marca. Sin compromiso.